FDA dice que vacunas contra el COVID-19 mataron a 10 niños; expertos lo contradicen – Telemundo Washington DC

Análisis de un Informe Interno de la FDA sobre Mortalidad Infantil y Vacunación contra el COVID-19

Un informe interno de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha generado controversia al sugerir una posible relación entre la vacunación contra el COVID-19 y un número limitado de muertes infantiles. Este informe y el debate subsiguiente tienen implicaciones directas para el Objetivo de Desarrollo Sostenible 3 (ODS 3): Salud y Bienestar, que busca garantizar una vida sana y promover el bienestar para todos en todas las edades, incluyendo el acceso a vacunas seguras y eficaces.

Hallazgos Clave del Memorando Interno

El Dr. Vinay Prasad, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, es el autor de un memorando que presenta conclusiones de una revisión interna de datos. El cumplimiento del ODS 3, meta 3.8, sobre el acceso a medicamentos y vacunas esenciales, seguras y de calidad, depende de la rigurosidad y transparencia de estos análisis.

• Muertes Atribuidas: El documento afirma que una revisión interna concluyó que “no menos de 10” de las 96 muertes infantiles reportadas al Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS) entre 2021 y 2024 estaban “relacionadas” con la vacunación.
• Causa Sugerida: Se sugiere una posible relación con la miocarditis (inflamación del músculo cardíaco), aunque no se presenta evidencia de apoyo en el memorando.
• Acusaciones a la Agencia: El autor acusa a la FDA de haber ignorado preocupaciones de seguridad previamente, lo que pone en tela de juicio la fortaleza institucional necesaria para alcanzar el ODS 16: Paz, Justicia e Instituciones Sólidas.

Respuesta de la Comunidad Científica y su Impacto en el ODS 3

Expertos en salud pública han criticado duramente las conclusiones del memorando, advirtiendo sobre el uso indebido de datos no verificados y su potencial para socavar la confianza pública en las vacunas, un pilar fundamental para lograr las metas del ODS 3.

Críticas al Uso de la Base de Datos VAERS

El sistema VAERS es una herramienta de vigilancia pasiva y no una fuente de datos causales confirmados. Su uso inadecuado puede generar desinformación y afectar negativamente la salud pública.

1. Sistema de Reporte Abierto: VAERS permite que cualquier persona envíe informes, los cuales pueden contener información imprecisa, incompleta o sesgada.
2. Función de Detección de Señales: Su propósito es identificar patrones o “señales” tempranas que requieran una investigación más profunda, no establecer causalidad directa.
3. Calificaciones de Expertos: El Dr. Paul Offit calificó el memorando de “irresponsable” y “peligroso”, mientras que el Dr. Peter Marks, exdirector de vacunas de la FDA, afirmó que las afirmaciones son producto del “manual antivacunas”.

Contexto del Memorando y sus Implicaciones Institucionales

El lenguaje del documento ha sido descrito como “altamente ideológico”, criticando mandatos de vacunación y decisiones previas de la agencia. Esta politización de la ciencia amenaza la integridad de las instituciones de salud, un componente clave del ODS 16, que es esencial para implementar eficazmente el ODS 3.

Evidencia Científica Consolidada sobre la Seguridad de las Vacunas

La investigación científica revisada por pares respalda de manera abrumadora la seguridad y eficacia de las vacunas contra el COVID-19 en niños, lo cual está en plena alineación con los objetivos del ODS 3 de reducir la mortalidad por enfermedades prevenibles.

Estudios Relevantes

• Análisis en JAMA Pediatrics (2023): Una revisión de 17 estudios con más de 10 millones de niños de 5 a 11 años demostró que los niños vacunados tenían un menor riesgo de infección y hospitalización en comparación con los no vacunados.
• Estudio en Nature Communications (2024): No encontró un mayor riesgo de eventos adversos graves en niños pequeños tras la vacunación. Identificó un pequeño aumento del riesgo de miocarditis en adolescentes varones, que en su mayoría son casos leves y de rápida resolución.

Estos hallazgos refuerzan que los beneficios de la vacunación para proteger la salud infantil y comunitaria, contribuyendo directamente a la meta 3.3 del ODS 3 (combatir enfermedades transmisibles), superan ampliamente los riesgos conocidos.

Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) Abordados

• ODS 3: Salud y Bienestar

  Este es el objetivo principal abordado en el artículo. La discusión se centra en la seguridad y eficacia de las vacunas contra el COVID-19 para niños, un componente fundamental de la salud pública. El texto explora directamente temas como la mortalidad infantil (la supuesta muerte de 10 niños por la vacunación), la prevención de enfermedades transmisibles (COVID-19), los efectos adversos de los tratamientos médicos (miocarditis) y la importancia de la investigación científica para garantizar la seguridad de las vacunas. Todo el debate sobre si las vacunas “podrían haber perjudicado a más niños de los que salvamos” está en el corazón de este ODS.

• ODS 16: Paz, Justicia e Instituciones Sólidas

  El artículo también se conecta con este objetivo al cuestionar la integridad, transparencia y eficacia de instituciones públicas clave como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Las acusaciones en el memorando de que la agencia ignoró preocupaciones de seguridad, tomó decisiones “deshonestas” y el uso de un “lenguaje altamente ideológico” señalan una crisis de confianza y rendición de cuentas en una institución gubernamental responsable de la salud pública. La afirmación de que “el clima dentro de la agencia es increíblemente tóxico” refuerza la relevancia de este ODS.

Metas Específicas de los ODS Identificadas

• Meta 3.3: Poner fin a las epidemias de… otras enfermedades transmisibles.

  El artículo se enmarca en el contexto de la pandemia de COVID-19, una enfermedad transmisible. Las vacunas, cuyo debate es el eje central del texto, son la principal herramienta para combatir y controlar la propagación de esta enfermedad, lo que se alinea directamente con el objetivo de esta meta.

• Meta 3.8: Lograr la cobertura sanitaria universal, incluido el acceso a medicamentos y vacunas seguros, eficaces, asequibles y de calidad para todos.

  La controversia descrita en el artículo se refiere directamente a la seguridad y eficacia de las vacunas. El debate sobre si las vacunas contra el COVID-19 causaron muertes infantiles pone en tela de juicio si estas cumplen con el criterio de “seguras y eficaces” para una parte de la población, lo cual es fundamental para esta meta.

• Meta 3.d: Reforzar la capacidad de todos los países… en materia de alerta temprana, reducción de riesgos y gestión de los riesgos para la salud nacional y mundial.

  El Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas (VAERS) es un ejemplo de un sistema de alerta temprana y gestión de riesgos para la salud. El artículo discute extensamente cómo se utiliza e interpreta este sistema, con una parte argumentando que es una herramienta válida para identificar muertes relacionadas con vacunas y otra que advierte sobre su mal uso por ser “un sistema de informes no verificado”.

• Meta 16.6: Crear a todos los niveles instituciones eficaces y transparentes que rindan cuentas.

  El memorando interno de la FDA, tal como se describe, es una crítica directa a la eficacia y transparencia de la agencia. Acusaciones de que la agencia fue “deshonesta”, ignoró preocupaciones y manipuló información pública se relacionan directamente con la necesidad de que las instituciones rindan cuentas de sus decisiones y procesos.

• Meta 16.10: Garantizar el acceso público a la información y proteger las libertades fundamentales.

  El artículo ilustra un conflicto sobre el acceso público a información veraz y fiable. Por un lado, un memorando interno de la FDA presenta conclusiones alarmantes. Por otro, expertos y estudios publicados en revistas como JAMA Pediatrics y Nature Communications ofrecen datos que contradicen esas conclusiones. Este choque de narrativas resalta la dificultad del público para acceder a información precisa y la importancia de la transparencia informativa por parte de las instituciones.

Indicadores de los ODS Mencionados o Implícitos

El artículo no menciona códigos de indicadores oficiales de los ODS, pero sí contiene datos y conceptos que funcionan como indicadores de facto para medir el progreso hacia las metas identificadas:

• Datos de vigilancia de la seguridad de las vacunas (implícito para la Meta 3.d)

  El artículo menciona cifras específicas del sistema VAERS: “96 muertes infantiles reportadas” y la conclusión de que “no menos de 10” estaban “relacionadas” con la vacunación. Estos números, aunque disputados, son un tipo de indicador utilizado para la vigilancia y gestión de riesgos sanitarios.

• Resultados de estudios de investigación sobre eficacia y seguridad (implícito para la Meta 3.8)

  Se hace referencia a estudios que miden resultados específicos. Por ejemplo, el análisis en JAMA Pediatrics que encontró un “menor riesgo de infección y hospitalización” en niños vacunados. Asimismo, el estudio en Nature Communications que midió el “riesgo de eventos adversos graves” y un “pequeño aumento del riesgo de miocarditis”. Estos resultados medibles son indicadores clave de la seguridad y eficacia de las vacunas.

• Existencia y uso de sistemas de farmacovigilancia (implícito para la Meta 3.d)

  La propia existencia y funcionamiento del sistema VAERS, descrito como una herramienta que la FDA “utiliza para buscar ‘señales’ tempranas”, puede considerarse un indicador cualitativo de la capacidad de un país para la alerta temprana y la gestión de riesgos para la salud, alineado con el Indicador oficial 3.d.1 (Capacidad para el Reglamento Sanitario Internacional).

Tabla de ODS, Metas e Indicadores

Fuente: telemundowashingtondc.com